Клапан аортальный для транскатетерной установки системы corevalve

Операции Транскатетерной Имплантации Аортального Клапана (ТИАК) – Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVI)

В настоящее время аортальный стеноз (АС) является наиболее частой патологией клапанного аппарата и занимает верхние строчки в списке причин инвалидизации и смертности населения в странах Европы, Америки и, в частности, Российской Федерации. Несмотря на появление новых классов лекарственных препаратов и успехов в фармакотерапии пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в настоящее время, не существует консервативных способов терапии аортального стеноза, и единственным эффективным методом лечения данного порока является протезирование аортального клапана. В многочисленных исследованиях показано, что классическая операция протезирования АК с использованием искусственного кровообращения у пациентов старшей возрастной группы с различной сопутствующей патологией сопряжена с высоким уровнем госпитальной летальности, которая, по данным разных авторов, достигает 11-15%. По данным исследования Euro Heart Survey в Европейской популяции 33% пациентов, страдающих критическим, АС, не рассматриваются врачами общей практики как кандидаты для хирургического лечения. Это стало решающим для разработки и применения альтернативных методов хирургической коррекции патологии аортального клапана. К таким методам относится транскатетерная имплантация аортального клапана (ТИАК) – Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVI). Процедура ТИАК подразумевает под собой имплантацию биопротеза аортального клапана с помощью специализированного катетера (система доставки) через бедренную артерию на работающем сердце, без применения медицинских техник искусственного кровообращения и больших, травматизирующих хирургических доступов.

С момента первой имплантации эндопротеза аортального клапана (АК) Аланом Крибье до настоящего момента прошло более 15 лет. За это время произошла революция в отношении мирового медицинского сообщества к методу транскатетерной имплантации аортального клапана (ТИАК — TAVI). На заре своего становления TAVI рассматривалась как уникальная операция отчаяния у практически безнадежных больных, тогда как на сегодняшний день данный метод получил признание в качестве альтернативы традиционному протезированию аортального клапана у всех больных старше 60 лет и занял достойное место в европейских и североамериканских рекомендациях по лечению заболеваний клапанов сердца. Более того, постоянно накапливающиеся данные клинических исследований, посвященных результатам ТИАК, подготавливают необходимую доказательную базу для экспансии транскатетерных технологий во все области кардиохирургии и инвазивной кардиологии.

Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии является экспертным центром по эндопротезированию аортального клапана в Российской Федерации с опытом более 1000 имплантаций. В нашем центре все процедуры ТИАК выполняются в условия гибридной операционной, которая оснащена самым современным оборудованием и программным обеспечением последнего поколения (такие как системы внутрисердечной и внутрисосудистой навигации), которые позволяют достичь максимальных результатов лечения с минимальными рисками осложнений. Специалисты нашей клиники — это эксперты мирового класса в области транскатетерного лечения клапанного аппарата сердца, которые являются международными прокторами ведущих компаний-производителей транскатетерных биопротезов аортального клапана и выполняют процедуры ТИАК как в Российской Федерации, так и за рубежом.

Помимо имплантации аортального клапана, наша опытная команда выполняет транскатетерное протезирование пациентам с ранее имплантированными клапанами по методике клапан-в-клапан в различные позиции (аортальная, митральная, трикуспидальная), которая зачастую является единственным вариантом лечения пациентов с дисфункцией ранее имплантированных протезов, сниженной фракцией левого желудочка. Пациенты после транскатетерного протезирования выписываются домой через 5 дней после операции и уже через 10-14 дней возвращаются к обычной активной жизни, которую вели до прогрессирования порока аортального клапана.

Читайте так же:

Установка сигнализации с автозапуском на санта фе

В нашем центре выполняются имплантации всего спектра биопротезов последнего поколения, которые лучше всего зарекомендовали себя в мировой клинической практике (такие как Edwards SapienXT, Edwards Sapien3, Medtronic CoreValve, Medtronic Core Valve Evolute R и др.). Кроме того, наша экспертная группа специалистов проводит различные мастер классы, тренинги и обучение специалистов из других отечественных и зарубежных клиник.

Медтроник КорВэлв ЛЛС, США, Medtronic CoreValve LLC (Соединённые Штаты Америки)

Продукция от фирмы Медтроник КорВэлв ЛЛС, США, Medtronic CoreValve LLC

Производят следующие виды товаров:

Aortic valve for transcatheter installation of CoreValve Evolut R system Aortic valve for transcatheter installation of CoreValve Evolut R system: Execution options: 1. Biological lobe aortic valve d
Device for transcatheter aortic valve replacement of the CoreValve Evolut R system Device for transcatheter replacement of the aortic valve of the CoreValve Evolut R system: execution options: 1. System
Aortic valve for transcatheter installation of the CoreValve Evolut R system Aortic valve for transcatheter installation of the CoreValve Evolut R system, options: I. Biological petal aortic valve d
Device for transcatheter prosthetics of the aortic valve of the CoreValve system Device for transcatheter prosthetics of the aortic valve of the CoreValve system: execution options: 1. System of catheter delivery
Guide Confida Brecker
Aortic valve for transcatheter installation of the CoreValve Evolut R system, CoreValve Evolut PRO
Device for transcatheter prosthetics of the aortic valve of the CoreValve Evolut R system, consisting of: 1. EnVeo R catheter delivery system 2. EnVeo valve loading device R. 3. Instructions for use

Адрес фирмы импортера Медтроник КорВэлв ЛЛС, США, Medtronic CoreValve LLC

Адрес нашего офиса Медтроник КорВэлв ЛЛС, США, Medtronic CoreValve LLC: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 1851 E. Deere Avenue Santa Ave, CA 92705, USA

Компании которые осуществляют грузоперевозки и таможенное оформление из Соединенных Штатов Америки в Москву (Россия)

✅ ООО «БюроИмпорта» — сайт https://buroimporta.ru тел. +7 (495) 419-26-52 почта: [email protected]
✅ ООО «ИмпортР» — сайт https://import-v-rossiu.ru тел. 8 (499) 702-62-33 почта: [email protected]
✅ Доставка Азия (только Авиаперевозки) — сайт https://dostavka-asia.ru тел. +7 (499) 112-34-20 почта: [email protected]
⁉️Хотите чтобы мы добавили вашу организацию? Пишите нам на почту [email protected]

Разрешительная документация для РФ (Сертификация продукции)

Для ввоза продукции в Таможенный союз (ТС) в частности Россию, необходимо получить разрешительные документы в частности декларацию соответствия ТР ТС. Стоимость декларации 9000 рублей, возможно вам потребуются Протоколы Испытаний
Так же для законной продажи продукции Медтроник КорВэлв ЛЛС, США, Medtronic CoreValve LLC вам так же потребуется декларация.
⁉️Вам скорее всего потребуется оформить временный ввоз продукции для предоставления образцов продукции.

Таможенное оформление товаров

Для быстрого прохождения таможни вы можете обратиться к специализированным брокерам или подготовить весь комплект документов самостоятельно для ввоза на территорию ТС Соединённые Штаты Америки

Внешнеторговый договор со всеми приложениями
Инвойс / invoice (оригинал) + перевод Proforma или Commercial
Телекс либо счет подтверждающий стоимость транспортировки
Страховой полис
Паспорт сделки при сделке свыше 50 000$
Упаковочный лист (packing list)

Сроки доставки Соединённые Штаты Америки от 3х дней

Если вам необходим доставить не большую партию груза с помощью авиаперевозки сроки доставки 3-5 дней. Стоимость доставки 5$ за 1 кг груза. При доставке больших грузов. Например с помощью мультимодальных грузоперевозок, вы можете доставить груз по цене 50 центов за 1 кг. Сроки от 20 дней.

Читайте так же:

Установка сигнализации на автомобиль томагавк

Таможенные платежи при импорте

Подбор кода ТН ВЭД для товаров Медтроник КорВэлв ЛЛС, США, Medtronic CoreValve LLC

Продукция	Код ТН ВЭД	Импортная пошлина	Ввозной НДС
Проводник Confida Brecker	9018390000	0%	20%
Клапан аортальный для транскатетерной установки системы CoreValve Evolut R, CoreValve Evolut PRO	9021500000	5%	20%
Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValve Evolut R в составе: 1. Система катетерной доставки EnVeo R. 2. Приспособление для загрузки клапана EnVeo R. 3. Инструкция по применению	9021399000	0%	20%

Компания производитель ввозила товары по следующим именам: Медтроник КорВэлв ЛЛС, США, Medtronic CoreValve LLC, Медтроник КорВэлв ЛЛС, США, Medtronic CoreValve LLC. Вы можете купить товары через официального дистрибьютера или напрямую через наш сайт

Лепестковый клапан КОД ТН ВЭД

Материал подготовлен и актуален на 01.11.2021
Ирина Дмитриева, специалист по таможенному оформлению.

Какой код ТН ВЭД подходит под вашу продукцию (Лепестковый клапан):

Как сэкономить при ввозе товара (Лепестковый клапан)

При импорте правильно подобранный код ТН ВЭД Лепестковый клапан позволяет сэкономить 1 до 18% (не платя за пошлину).

? Статистика доставки Лепесткового клапана из разных стран (круговая диаграмма)

Поставки Лепесткового клапана из стран: ГЕРМАНИЯ, США, АВСТРИЯ, ИТАЛИЯ

Платный подбор кода ТН ВЭД

Обоснование подобранного кода
Необходимые документы для импорт/экспорта по этому коду
Пошлины импорт/экспорт
Наложенные ограничения
Сертификаты, декларации, лицензии, что необходимо

Стоимость услуги за подбор 1 кода: 1000 рублей. Для заказа напишите на почту [email protected]

Импорт и экспорт проверка пошлины

Код ТН ВЭД	Таможенная ставка Импорт	Таможенная пошлина Экспорт
8481809908	НДС: 20 %\|нет Пошлина: 9 %	Пошлина: нет
8481309109	НДС: 20 % Пошлина: 9 %	Пошлина: нет
9018902000	НДС: 20 % Пошлина: 3 %	Пошлина: нет
9021399000	НДС: 20 %\|нет Пошлина: нет	Пошлина: нет

Поставщики Лепесткового клапана

Если вы ищите проверенных поставщиков: то можете их посмотреть на крупнейшем портале: производитель лепесткового клапана b2b-postvaki.ru. Страны импортеры: США, ИТАЛИЯ, АВСТРИЯ, ГЕРМАНИЯ

Примеры компаний производящих продукцию

Карл Шторц СЕ и Ко. КГ
Karl Storz GmbH & Co. KG
Медтроник КорВэлв ЛЛС, США, Medtronic CoreValve LLC
«Kaeser Kompressoren GesmbH.»
METALGALANTE/CARMIX

Логистические компании и таможенные брокеры

Вы можете позвонить или отправить запрос на просчет вашего груза (Лепесткового клапана) в следующие компании:

Гришина Ольга

Олеся

Если вы сами брокер или у вас хорошие цены по логистики. Присылайте ваши условия, отзывы, рекомендации и мы вас добавим: [email protected]

Вы поставщик? Найдем для вас новых клиентов

Если вы планируете экспортировать Лепестковый клапан или вам нужны новые клиенты на внутреннем рынке — мы поможем вам с этой задачей. Кроме этого мы занимаемся поиском клиентов в различных странах мира.
Заполните заявку или пришлите информацию на почту [email protected] и мы вышлем вам подробную информацию:

Лепестковый Клапан экспорт

Вы можете прочитать статью или заказать консультацию по экспорту вашего товара через крупнейшую компанию, которая позволяет находить покупателей на вашу продукцию — каталог по покупателя ЭкспортВ — Лепестковый клапан покупатели

Транскатетерная имплантация аортального клапана при стенозе аортального отверстия: клинический случай

Введение. На сегодня стеноз аортального клапана является распространенным заболеванием среди населения и составляет порядка 0,5 %. Особенно резко повышаются показатели заболеваемости среди группы лиц старше 70 лет, причиной чего, как правило, служит возрастная кальцификация створок. 2002 год ознаменовался созданием и имплантацией эндоваскулярного протеза аортального клапана французскими хирургами во главе с A. Cribier. Российские эндоваскулярные хирурги внедрили в практику транскатетерное протезирование аортального клапана в 2009 году, и с тех пор накоплен достаточно большой опыт применения подобных технологий. Периоперационная летальность у больных до 70 лет без наличия серьезных сопутствующих заболеваний колеблется от 1 до 3 %. Однако у пациентов пожилого возраста показатели летальности увеличиваются в два раза — 4–8 %. Благодаря малоинвазивным технологиям пациенты с критическими состояниями здоровья, которые бы просто не перенесли «открытую» операцию, получили шанс на излечение.

Материалы и методы. В данном клиническом случае продемонстрирован видеоматериал транскатетерной имплантации аортального клапана (модель Accurate Neo) трансфеморальным доступом, впервые выполненной в Республике Башкортостан пациенту К. 70 лет с диагнозом: атеросклероз. Стеноз аортального клапана. ФК III ст. Осложнения: кальциноз аортального клапана III ст., ХСН II А, ФК III ст., фибрилляция предсердий постоянная форма, тахисистолический вариант. Сопутствующий: ИБС. Стенокардия напряжения. ФК III ст. ХСН IIА, ФК III ст.

Результаты и обсуждение. Появление нового усовершенствованного вида транскатетерного клапана позволило подбирать для пациента наиболее подходящий аортальный клапан. Перед имплантацией всем пациентам была выполнена вальвулопластика. После имплантации аортального клапана выполняется чреспищеводная эхокардиография, по данным которой, при необходимости, в связи с выраженной паравальвулярной регургитацией пациенту выполняется постдилатация аортального клапана. Также при помощи Эхо-КГ-контроля производится полноценная оценка положения протеза относительно фиброзного кольца аортального клапана и расположения относительно створок митрального клапана.

Заключение. В настоящее время рентгенэндоваскулярные методы позволяют пациентам со стенозом аортального отверстия получить качественную, эффективную, малоинвазивную медицинскую помощь даже при условии множественной сопутствующей патологии. При отказе больного от коррекции данной патологии открытым оперативным путем транскатетерная имплантация аортального клапана является альтернативным и единственным методом лечения, а также увеличения качества и продолжительности жизни. Появление различных видов транскатетерных устройств позволяет улучшить подбор биологического клапана под каждого пациента в индивидуальном порядке.

Ключевые слова

Для цитирования:

Плечев В.В., Ишметов В.Ш., Павлов А.В., Абдрахманов Р.Э., Ибрагимов Т.Р., Благодаров С.И., Гилемханов А.Р., Герасименко Е.Н., Каримов М.А. Транскатетерная имплантация аортального клапана при стенозе аортального отверстия: клинический случай. Креативная хирургия и онкология. 2021;11(1):29-32. https://doi.org/10.24060/2076-3093-2021-11-1-29-32

For citation:

Plechev V.V., Ishmetov V.S., Pavlov A.V., Abdrakhmanov R.E., Ibragimov T.R., Blagodarov S.I., Gilemkhanov A.R., Gerasimenko E.N., Karimov M.А. Transcatheter Aortic Valve Replacement in Aortic Stenosis: a Clinical Case. Creative surgery and oncology. 2021;11(1):29-32. (In Russ.) https://doi.org/10.24060/2076-3093-2021-11-1-29-32

Введение

На сегодня стеноз аортального клапана является распространенным заболеванием среди населения и составляет порядка 0,5 % [1][2]. Особенно резко повышаются показатели заболеваемости среди группы лиц старше 70 лет, причиной чего, как правило, служит возрастная кальцификация створок. 2002 год ознаменовался созданием и имплантацией эндоваскулярного протеза аортального клапана французскими хирургами во главе с A . Cribier [3][4]. Российские эндоваскулярные хирурги внедрили в практику транскатетерное протезирование аортального клапана в 2009 году, и с тех пор накоплен достаточно большой опыт применения подобных технологий. Периоперационная летальность у больных до 70 лет без наличия серьезных сопутствующих заболеваний колеблется от 1 до 3 % [ 5][6] . Однако у пациентов пожилого возраста показатели летальности увеличиваются в два раза — 4–8 % [7][8]. Благодаря малоинвазивным технологиям пациенты с критическими состояниями здоровья, которые бы просто не перенесли «открытую» операцию, получили шанс на излечение .

Материалы и методы

В данном клиническом случае продемонстрирован видеоматериал транскатетерной имплантации аортального клапана (модель Accurate Neo) трансфеморальным доступом, впервые выполненной в Республике Башкортостан пациенту К. 70 лет с диагнозом: Атеросклероз. Стеноз аортального клапана. ФК III ст. Осложнения: кальциноз аортального клапана III ст., ХСН II А, ФК III ст., фибрилляция предсердий постоянная форма, тахисистолический вариант. Сопутствующий: ИБС. Стенокардия напряжения. ФК III ст. ХСН IIА, ФК III ст.

Основные этапы оперативного вмешательства ( видео 1):

1. Пункция бедренной артерии и установка интродьюсера (порт).

2. Установка проводника в полости левого желудочка.

3. Установка баллонного катетера на уровне аортального клапана.

4. Предилатация аортального клапана.

5. Проведение и позиционирование системы доставки с клапаном на уровне аортального клапана.

6. Первичное раскрытие клапана.

7. Окончательное раскрытие клапана.

8. Удаление системы доставки.

9. Ушивание места пункции.

Результаты и обсуждение

Появление нового усовершенствованного вида транскатетерного клапана позволило подбирать для пациента наиболее подходящий аортальный клапан. Перед имплантацией всем пациентам была выполнена вальвулопластика. После имплантации аортального клапана выполняется чреспищеводная эхокардиография, по данным которой, при необходимости, в связи с выраженной паравальвулярной регургитацией пациенту выполняется постдилатация аортального клапана. Также при помощи Эхо-КГ-контроля производится полноценная оценка положения протеза относительно фиброзного кольца аортального клапана и расположения относительно створок митрального клапана.

Заключение

В настоящее время рентгенэндоваскулярные методы позволяют пациентам со стенозом аортального отверстия получить качественную, эффективную, малоинвазивную медицинскую помощь даже при условии множественной сопутствующей патологии. При отказе больного от коррекции данной патологии открытым оперативным путем транскатетерная имплантация аортального клапана является альтернативным и единственным методом лечения, а также увеличения качества и продолжительности жизни. Появление различных видов транскатетерных устройств позволяет улучшить подбор биологического клапана под каждого пациента в индивидуальном порядке.

Список литературы

1. Имаев Т.Э., Комлев А.Е., Акчурин Р.С. Транскатетерная имплантация аортального клапана. Состояние проблемы, перспективы в России. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2015;11(1):53–9. DOI: 10.20996/1819-6446-2015-11-1-53-59

2. Кожокарь К.Г., Нестеров В.С., Урванцева И.А., Горьков А.И., Ромашкин В.В. Первые результаты транскатетерной имплантации аортального клапана Сore Valve. Патология кровообращения и кардиохирургия. 2013;17(3):56–7. DOI: 10.21688/1681-3472-2013-3-56-57

3. Новиков В.И., Новикова Т.Н. Клапанные пороки сердца.

4. М.: МЕДпресс-информ; 2020.

5. Cribier A., Eltchaninoff H., Bash A., Borenstein N., Tron C., Bauer F., et al. Percutaneous transcatheter implantation of an aortic valve prosthesis for calcific aortic stenosis: first human case description. Circulation. 2002;106(24):3006–8. DOI: 10.1161/01.cir.0000047200.36165.b8

6. Сухов В.К., Шлойдо Е.А., Шубенок Д.А., Кравченко К.П., Сергеев А.С., Игошин С.Д. Методические и клинические аспекты двухлетнего применения транскатетерных аортальных биопротезов CoreValve Medtronic и Edwards Sapien. Международный журнал интервенционной кардиоангиологии. 2013;35:74a.

7. Kamstrup P.R., Tybjærg-Hansen A., Nordestgaard B.G. Elevated lipoprotein(a) and risk of aortic valve stenosis in the general population. J Am Coll Cardiol. 2014;63(5):470–7. DOI: 10.1016/j.jacc.2013.09.038

8. Cocchia R., D’Andrea A., Conte M., Cavallaro M., Riegler L., Citro R., et al. Patient selection for transcatheter aortic valve replacement: A combined clinical and multimodality imaging approach. World J Cardiol. 2017;9(3):212–29. DOI: 10.4330/wjc.v9.i3.212

9. Mack M.J., Leon M.B., Smith C.R., Miller D.C., Moses J.W., Tuzcu E.M., et al. 5-year outcomes of transcatheter aortic valve replacement or surgical aortic valve replacement for high surgical risk patients with aortic stenosis (PARTNER 1): a randomised controlled trial. Lancet. 2015;385(9986):2477–84. DOI: 10.1016/S0140-6736(15)60308-7

Об авторах

Плечев Владимир Вячеславович — д.м.н. профессор, кафедра госпитальной хирургии

Республика Башкортостан, Уфа

Ишметов Владимир Шамильевич — д.м.н. профессор, кафедра госпитальной хирургии, отделение рентгенэндоваскулярных методов диагностики и лечения

Республика Башкортостан, Уфа

Павлов Алексей Валерьевич — кардиохирургическое отделение

Республика Башкортостан, Уфа

Абдрахманов Рустам Эрнстович — отделение рентгенэндоваскулярных методов диагностики и лечения

Республика Башкортостан, Уфа

Ибрагимов Теймур Рамиз оглы — отделение рентгенэндоваскулярных методов диагностики и лечения, кафедра хирургических болезней и новых технологий с курсом ИДПО

Республика Башкортостан, Уфа

Благодаров Сергей Игоревич — отделение рентгенэндоваскулярных методов диагностики и лечения

Республика Башкортостан, Уфа

Гилемханов Альберт Радикович — отделение рентгенэндоваскулярных методов диагностики и лечения

Республика Башкортостан, Уфа

Герасименко Екатерина Николаевна — кардиохирургическое отделение

Республика Башкортостан, Уфа

Каримов Марат Ахмадович — кафедра хирургических болезней и новых технологий с курсом ИДПО

Республика Башкортостан, Уфа

Дополнительные файлы

Для цитирования:

For citation:

alt=»Creative Commons License» width=»» />
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.

В. В. Плечев
Башкирский государственный медицинский университет
Россия

Плечев Владимир Вячеславович — д.м.н. профессор, кафедра госпитальной хирургии

Республика Башкортостан, Уфа

В. Ш. Ишметов
Башкирский государственный медицинский университет; Клиника Башкирского государственного медицинского университета
Россия

Республика Башкортостан, Уфа

А. В. Павлов
Клиника Башкирского государственного медицинского университета
Россия

Павлов Алексей Валерьевич — кардиохирургическое отделение

Республика Башкортостан, Уфа

Р. Э. Абдрахманов
Клиника Башкирского государственного медицинского университета
Россия

Абдрахманов Рустам Эрнстович — отделение рентгенэндоваскулярных методов диагностики и лечения

Республика Башкортостан, Уфа

Т. Р. Ибрагимов
Башкирский государственный медицинский университет; Клиника Башкирского государственного медицинского университета
Россия

Республика Башкортостан, Уфа

С. И. Благодаров
Клиника Башкирского государственного медицинского университета
Россия

Благодаров Сергей Игоревич — отделение рентгенэндоваскулярных методов диагностики и лечения

Республика Башкортостан, Уфа

А. Р. Гилемханов
Клиника Башкирского государственного медицинского университета
Россия

Гилемханов Альберт Радикович — отделение рентгенэндоваскулярных методов диагностики и лечения

Республика Башкортостан, Уфа

Е. Н. Герасименко
Клиника Башкирского государственного медицинского университета
Россия

Герасименко Екатерина Николаевна — кардиохирургическое отделение

Республика Башкортостан, Уфа

М. А. Каримов
Башкирский государственный медицинский университет
Россия

Каримов Марат Ахмадович — кафедра хирургических болезней и новых технологий с курсом ИДПО

голоса

Рейтинг статьи